Asisten Manajer Quality Assurance | PT Sampharindo Retroviral Indonesia - Semarang

Deskripsi Pekerjaan

1. Keterampilan, kualifikasi, dan pengalaman yang dibutuhkan :
2. Memiliki gelar Apoteker
3. Memiliki pengalaman kerja minimal 5 tahun di bidang Quality Assurance, terutama industri manufaktur farmasi.
4. Memiliki keterampilan dalam mengawasi dan memastikan penerapan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) di seluruh lini produksi
5. Memiliki pengalaman memimpin kegiatan sistem mutu seperti penanganan deviasi, CAPA, change control, dan audit internal.
6. Memiliki pemahaman yang kuat tentang peraturan dan standar kualitas yang berlaku di industri farmasi.
7. Kemampuan analitis yang kuat, dengan keterampilan pemecahan masalah yang baik
8. Komunikasi yang efektif, baik lisan maupun tertulis, dalam bahasa indonesia dan bahasa inggris.

Tanggung jawab :

1. Merancang, mengimplementasikan, dan memantau program penjaminan mutu yang efektif untuk memastikan kepatuhan terhadap standar mutu dan regulasi yang ditetapkan.
2. Mengembangkan dan menerapkan kebijakan dan prosedur jaminan mutu.
3. Memastikan kepatuhan terhadap GMP dan memastikan sistem mutu diterapkan sesuai dengan peraturan terbaru.
4. Memastikan pemenuhan persyaratan teknis GMP atau peraturan BPOM terkait mutu produk jadi.
5. Memimpin, mengevaluasi dan mendokumentasikan penanganan investigasi masalah penyimpangan dan pengendalian perubahan, dan mengimplementasikan tindakan korektif dan preventif yang tepat.
6. Mengevaluasi produk jadi untuk dijual dengan mempertimbangkan semua faktor terkait.
7. Melakukan penilaian mutu produk dalam program penilaian mutu produk tahunan.
8. Berkoordinasi dengan tim produksi untuk memastikan proses dan prosedur yang efisien dan konsisten.
9. Memantau dan menganalisis indikator kinerja utama (KPI) untuk memastikan pencapaian target mutu.